Servier制药通过协议获得ITCA 650泵专利权

信息来源: ?????? 发布时间:[2015年07月16日]

法国制药公司Servier通过一项价值10亿美元的协议许可获得由Intarcia Therapeutics开发一款微型载药泵器械。Servier已获得了ITCA 650泵在美国与日本之外的权利,ITCA 650泵使用时被植入皮肤下,它可输送GLP-1激动剂艾塞那肽。该公司在一份声明中表示,这款器械“在不久的未来可能重塑2型糖尿病的治疗。”
??? 这款火柴棒大小的渗透泵将提供持续的GLP-1激动剂艾塞那肽(通过改善胰岛素分泌而起作用)给药,该器械每年仅需要植入一次或两次即可。目前这款器械正处于3期试验阶段。
??? “有资格的医师、护士或医师助理可以在医生办公室通过一个简单的5分钟操作就可以放置ITCA 650,”两家公司在一份声明中表示。如果获得批准,ITCA 650将成为首款也是仅有的无需注射的GLP-1治疗药物,它可通过一次剂量输送一整年的治疗药物。
??? 艾塞那肽在阿斯利康日用一次的糖尿病药物Byetta和一周使用一次的糖尿病药物Bydureon中是活性成分,这两款药物在预测规模达30亿美元的GLP-1激动剂市场中同诺和诺德畅销药物利拉鲁肽及礼来刚刚获批的Dulaglutide等相竞争。
??? 在最近报道的两项3期试验中,ITCA 650在控制2型糖尿病患者血糖方面优于安慰剂,并且还能明显改善糖尿病不能很好控制患者对口服糖尿病药物的疗效,帮助这些患者中25%的人达到糖化血蛋白(HbA1c,一种血糖控制指标)目标水平。
??? 两项其它的3期试验正在进行中,如果试验结果呈阳性,将可以使监管申请在2016年上半年在全球提交。其中,一项研究是同默沙东DPP-4抑制剂西格列汀进行的一对一临床试验,另一项研究是一项心血管结局研究。
??? 根据协议条款,位于美国波士顿的Intarcia将获得1.71亿美元的预付款,在上市申请提交早期还将获得2.3亿美元里程碑付款,最后获得6.5亿美元的完全款。Intarcia仍保留这款器械在美国的权利,该公司表示正在寻求该器械在日本的许可。
??? 虽然Servier的确销售一系列以磺酰脲类药物格列齐特为基础的产品,并且有多项在研项目,但就绝对销售额来说,该公司在糖尿病领域是一家相对较小的公司,所以Intarcia的决定符合其本身的情况,而不像赛诺菲、阿斯利康、诺和诺德、默沙东或礼来那样做出一些令人惊讶的举动。
??? 然而,这家美国生物技术公司的首席执行官Graves表示,虽然该公司已与不到11家其它制药公司就ITCA 650权利进行了谈判,但只有Servier同意其完全保留该项目在美国的权利。?